質(zhì)量為王:慈銘體檢通過(guò)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)“ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”

近日，慈銘體檢醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心正式獲得ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)，正式成為獲此殊榮的非公體檢機(jī)構(gòu)。這標(biāo)志著慈銘體檢的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量、管理水平與技術(shù)能力已經(jīng)達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，慈銘體檢用行動(dòng)證明，用事實(shí)說(shuō)話，始終堅(jiān)持行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的“最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”是什么？

在我國(guó)的醫(yī)療行業(yè)內(nèi)，“ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織關(guān)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求的國(guó)際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，俗稱醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的“金標(biāo)準(zhǔn)”。ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是具有高度國(guó)際權(quán)威性的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可，是實(shí)驗(yàn)室管理水平與技術(shù)能力走向規(guī)范化、國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化的重要標(biāo)志。

ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)是由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）頒發(fā)。目前，全球已有100多個(gè)國(guó)家的數(shù)千個(gè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室獲得ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。也就是說(shuō)，凡是拿到ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告，到全球這些醫(yī)院就醫(yī)，都不需要再做重復(fù)檢查，為患者跨院、跨地區(qū)乃至跨國(guó)就醫(yī)提供了極大便利。

籌備ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的過(guò)程，也是推動(dòng)醫(yī)院的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)不斷走向標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的過(guò)程。ISO15189質(zhì)量體系是目前醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室最好的管理模式之一。根據(jù)CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力、質(zhì)量水平、技術(shù)水平、人員素質(zhì)、服務(wù)水平和生物安全等要素都有嚴(yán)格的要求，且貫穿于整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程，檢驗(yàn)前(樣本采集、轉(zhuǎn)運(yùn))、檢驗(yàn)中(現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)操作)和檢驗(yàn)后(結(jié)果發(fā)布、危急值報(bào)告)均需審核。另外，ISO15189質(zhì)量體系的審核內(nèi)容覆蓋醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。

慈銘樹(shù)立體檢行業(yè)質(zhì)量新標(biāo)桿

作為體檢行業(yè)的龍頭，慈銘體檢每天承接大量客戶健康體檢工作，慈銘奧亞檢驗(yàn)中心承擔(dān)了北京17家分院的集中檢驗(yàn)項(xiàng)目，高峰時(shí)期標(biāo)本數(shù)可達(dá)8000份/日，測(cè)試數(shù)80000/日以上，而且隨著北京公司服務(wù)量不斷攀升，這個(gè)數(shù)字還在不斷增長(zhǎng)，面對(duì)如此龐大的檢驗(yàn)量，如何百分百保證檢驗(yàn)質(zhì)量？如何使檢驗(yàn)流程更加高效順暢？如何進(jìn)一步提高檢驗(yàn)人員素質(zhì)水平？這些問(wèn)題一直縈繞在慈銘體檢檢驗(yàn)中心主任、醫(yī)療管理人員乃至集團(tuán)高層管理者的心中。

慈銘體檢從醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)初期就以“ISO15189即《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的要求》”作為質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)，并且將取得該項(xiàng)認(rèn)可作為奮斗目標(biāo)，在準(zhǔn)備認(rèn)可工作中不斷對(duì)標(biāo)找差、不斷自我完善、不斷鍛煉隊(duì)伍。在領(lǐng)導(dǎo)、各職能部門(mén)、各臨床科室的的大力支持和積極配合下，歷經(jīng)多年的精心籌備，在體系文件建立、項(xiàng)目質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)考核、試劑耗材管理、硬件設(shè)施改造、以及臨床溝通完善等方面做了大量工作。

為了啃下這塊“硬骨頭”——通過(guò)ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，于2017年正式啟動(dòng)ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可項(xiàng)目。2018年在慈銘體檢集團(tuán)聯(lián)席總裁韓圣群,主管醫(yī)療副總裁張競(jìng)文,檢驗(yàn)中心于露露主任帶領(lǐng)下，整個(gè)團(tuán)隊(duì)加班加點(diǎn)，努力奮戰(zhàn)，在保證完成每天的實(shí)驗(yàn)室日常工作的基礎(chǔ)上，積極投入到質(zhì)量管理體系的建設(shè)中，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)排查、制定措施、落實(shí)整改，將ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的管理要素和技術(shù)要素融入科室的管理與運(yùn)行當(dāng)中，進(jìn)行了大量工作：召開(kāi)全科動(dòng)員大會(huì)、進(jìn)行科室層面文件宣貫、開(kāi)展全科人員的培訓(xùn)（包括安全培訓(xùn)及各專業(yè)組培訓(xùn)）、要求全員繼續(xù)教育達(dá)標(biāo)、各科室均參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)、按要求做性能驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)、與各分院臨床溝通、進(jìn)行滿意度調(diào)查、每周召開(kāi)科室質(zhì)量管理小組會(huì)議等等。

在科室主任于露露的帶領(lǐng)下，在黨員先鋒模范作用下、在科室全體成員不怕苦、不怕累的精神感召下，大家共同努力配合，克服了一個(gè)又一個(gè)困難。完成了相關(guān)文件的編寫(xiě)，完成了檢驗(yàn)流程的優(yōu)化再造，完成了信息系統(tǒng)線上調(diào)試，完成了檢驗(yàn)人員的線下培訓(xùn)，完成了專家現(xiàn)場(chǎng)審核。

2019年4月25日，CNAS委派專家組對(duì)慈銘體檢醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心進(jìn)行了為期3天的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格細(xì)致的審查，最終評(píng)審專家一致認(rèn)為慈銘的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力及綜合服務(wù)水平滿足ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則要求，并對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行給予了高度評(píng)價(jià)。

ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可給慈銘體檢帶來(lái)3大質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)：

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規(guī)范質(zhì)量，檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可追溯。該認(rèn)可用ISO15189標(biāo)準(zhǔn)一條一條衡量實(shí)驗(yàn)室的每一環(huán)節(jié)，可以說(shuō)進(jìn)行了“全方位，無(wú)死角”規(guī)范監(jiān)督，保障了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性以及可追溯性；

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提升員工的能力素質(zhì)，避免人為失誤。ISO15189標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了每個(gè)崗位人員應(yīng)具備的能力素質(zhì)、教育培訓(xùn)經(jīng)歷、技術(shù)考核要求等，對(duì)在崗人員實(shí)施動(dòng)態(tài)審核機(jī)制，讓員工在工作過(guò)程中自覺(jué)遵循標(biāo)準(zhǔn)要求，養(yǎng)成良好習(xí)慣，最大限度提高人員素質(zhì)，降低人為誤操作幾率；

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與醫(yī)院互認(rèn)，為客戶就醫(yī)提供便利。凡是通過(guò)ISO15189認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，其檢驗(yàn)結(jié)果可在簽署多邊互認(rèn)協(xié)議的多個(gè)國(guó)家的數(shù)千家實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)。

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   最大的受益者是客戶：慈銘的檢驗(yàn)結(jié)果可獲公立醫(yī)院認(rèn)可

每年在慈銘進(jìn)行體檢發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果異常的客戶不在少數(shù)，體檢中心會(huì)提示客人進(jìn)一步到醫(yī)院確診就診，但客人到了公立醫(yī)院卻常常面臨檢驗(yàn)結(jié)果不能互認(rèn)，需要重新檢查的尷尬。通過(guò)ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后，這個(gè)問(wèn)題將會(huì)迎刃而解，為客戶免去了重復(fù)檢查，浪費(fèi)時(shí)間和金錢(qián)的煩惱。而且，隨著體檢行業(yè)的發(fā)展以及國(guó)際市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)，已通過(guò)認(rèn)證的檢驗(yàn)科室出具的檢驗(yàn)報(bào)告，在國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織和亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織多邊互認(rèn)協(xié)議成員中，均能相互認(rèn)可，在世界各地醫(yī)院就醫(yī)中，不需要再做類似的重復(fù)檢查。

慈銘體檢嚴(yán)格把控質(zhì)量

3大質(zhì)量認(rèn)證是慈銘體檢質(zhì)量的保障

慈銘體檢自成立之初至今，秉承與堅(jiān)守“生命之托，質(zhì)量為本”的理念，已經(jīng)連續(xù)12年通過(guò)了ISO9001國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證。

ISO9001質(zhì)量證書(shū)

慈銘體檢奧亞醫(yī)院檢驗(yàn)中心自2012年開(kāi)始參加衛(wèi)生部和北京市臨床檢驗(yàn)中心組織的常規(guī)生化、血脂、臨床免疫、內(nèi)分泌、腫瘤標(biāo)志物、尿液、血細(xì)胞等項(xiàng)目的室間質(zhì)評(píng)，并取得了優(yōu)異的成績(jī)，95%以上的項(xiàng)目PT成績(jī)達(dá)到100分。

檢驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)證書(shū)

ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)的頒發(fā)不僅是對(duì)慈銘體檢的最大肯定，同時(shí)也是慈銘體檢“生命之托，質(zhì)量為本”的價(jià)值觀體現(xiàn)。慈銘體檢將以此為契機(jī)，凝心聚力，開(kāi)拓進(jìn)取，不斷提升檢驗(yàn)質(zhì)量、管理水平與技術(shù)能力，為客戶提供更高水平、更高質(zhì)量的檢驗(yàn)服務(wù)。

ISO15189證書(shū)

北京慈銘體檢的專業(yè)級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心

慈銘體檢醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心實(shí)景圖

北京慈銘奧亞醫(yī)院檢驗(yàn)中心是慈銘最大的、具有代表性的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，截止到2018年共完成1600萬(wàn)次測(cè)試。北京奧亞醫(yī)院檢驗(yàn)中心本著質(zhì)量至上、科學(xué)規(guī)范、客觀公正、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的質(zhì)量方針，堅(jiān)持為受檢客戶提供全面、高效、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)，在科學(xué)與標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系下，開(kāi)展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作。

體檢機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的高配

檢驗(yàn)中心占地面積1300平方米，擁有技術(shù)人員31人，其中副主任檢驗(yàn)師2人，主管檢驗(yàn)師10人，中高級(jí)職稱占32%，其中碩士及以上學(xué)歷1人，本科學(xué)歷18人。科室設(shè)有4個(gè)專業(yè)組。配有羅氏Cobas E411電化學(xué)發(fā)光儀、西門(mén)子ADVIA 2400全自動(dòng)生化分析儀、貝克曼庫(kù)爾特Power Processor實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)等共計(jì)203臺(tái)大小設(shè)備。

精于細(xì)節(jié)，嚴(yán)格把控檢驗(yàn)質(zhì)量

2012年，慈銘體檢北京奧亞醫(yī)院檢驗(yàn)科就開(kāi)始建立了質(zhì)量管理體系文件，并且逐步完善，從簡(jiǎn)易版SOP，到2018年運(yùn)行的完整體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、SOP及140多個(gè)記錄表格。為嚴(yán)格把控檢驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，科室按照規(guī)定做好檢驗(yàn)儀器的定期保養(yǎng)及校準(zhǔn)工作，使儀器始終處于良好的工作狀態(tài)。在更換部件時(shí)做好記錄，利于及時(shí)發(fā)現(xiàn)儀器故障，從而更加準(zhǔn)確、快速的解決問(wèn)題。并且按照規(guī)定做好檢驗(yàn)儀器的定期保養(yǎng)及校準(zhǔn)工作，使儀器始終處于良好的工作狀態(tài)。

為人民健康服務(wù)

慈銘體檢值得信賴

經(jīng)過(guò)18年的努力，慈銘體檢創(chuàng)始人韓小紅博士開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)體檢“慈銘模式”，全國(guó)近上億國(guó)人在“慈銘模式”上收益，獲得國(guó)內(nèi)外業(yè)界的認(rèn)可。慈銘一直圍繞品牌、產(chǎn)品、設(shè)備、技術(shù)、服務(wù)這五大體系持續(xù)升級(jí)，已經(jīng)做到了個(gè)性化定制、標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)、智能化檢測(cè)和專業(yè)化管理，無(wú)論從體驗(yàn)感、專業(yè)質(zhì)量、持續(xù)服務(wù)等多方面，都在業(yè)內(nèi)享有良好的口碑，贏得越來(lái)越多客戶的信任。

品牌的核心是質(zhì)量，質(zhì)量的核心是醫(yī)療檢驗(yàn)。質(zhì)量是慈銘體檢生存和發(fā)展的第一要素，不斷追求完美是慈銘發(fā)展的動(dòng)力。我們加強(qiáng)醫(yī)療檢驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè)，引進(jìn)一流先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備，嚴(yán)格質(zhì)量管理體系，通過(guò)認(rèn)證全面提升檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)水平，為每一位受檢者提供準(zhǔn)確的健康體檢服務(wù)。

醫(yī)者仁心，慈銘將始終以專業(yè)負(fù)責(zé)的態(tài)度，不負(fù)重托，履行“為人民健康服務(wù)”這一崇高使命。

慈銘韓博士醫(yī)療平臺(tái)

積極貫徹落實(shí)健康中國(guó)政策

在健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展上，黨和國(guó)家制定了“健康中國(guó)2030”發(fā)展規(guī)劃，為中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)從治療為主，向預(yù)防與治療相結(jié)合，再向預(yù)防保健為主發(fā)展，奠定了制度性、法規(guī)性基礎(chǔ)。慈銘體檢集團(tuán)創(chuàng)始人、總裁韓小紅博士心系國(guó)人健康，勇于創(chuàng)新，將單一慈銘體檢模式升級(jí)為全生命周期醫(yī)療健康服務(wù)生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù)平臺(tái)，開(kāi)創(chuàng)了“慈銘韓博士健康醫(yī)療國(guó)際服務(wù)創(chuàng)新平臺(tái)”助力健康新時(shí)代發(fā)展，在傳統(tǒng)的健康教育、健康檢查、健康保險(xiǎn)、健康管理上，繼續(xù)走在前列；在電子健康檔案標(biāo)準(zhǔn)、大數(shù)據(jù)應(yīng)用與研究、人工智能醫(yī)療模式探索、慢病管理與康復(fù)上，繼續(xù)加大開(kāi)發(fā)與應(yīng)用的人力、物力、財(cái)力和智力投入；在產(chǎn)品迭代、設(shè)備升級(jí)、資質(zhì)改善、服務(wù)優(yōu)化、管理科學(xué)上，加快推進(jìn)步伐。